Περιγραφή προϊόντων

φαρμακευτική μηχανή πλήρωσης φιαλιδίωνυιοθετεί σερβοκινητήρα υψηλής- έλεγχο ακριβείας, υψηλό βαθμό αυτοματισμού, σταθερή και ομαλή λειτουργία και χρησιμοποιείται ευρέως στη βιοφαρμακευτική, ιατρική ομορφιά.

Η πλήρωση υγρού χρησιμοποιεί-κεραμικές αντλίες υψηλής ευκρίνειας ή περισταλτικές αντλίες και η πλήρωση σε σκόνη χρησιμοποιεί μια ρυθμιζόμενη-συσκευή εκκένωσης βιδών ταχύτητας, που και οι δύο μπορούν να ελέγξουν με ακρίβεια την ακρίβεια πλήρωσης.

Η μηχανή πλήρωσης φαρμακευτικών φιαλιδίων είναι SUS304 και τα μέρη που έρχονται σε επαφή με τα υλικά είναι κατασκευασμένα από 316L και ιατρική σιλικόνη, που συμμορφώνονται πλήρως με την GMP

Η μηχανή πλήρωσης φαρμακευτικών φιαλιδίων είναι εξοπλισμένη με στρωτή ροή αέρα 100 επιπέδων και γάντια ασηπτικής λειτουργίας, τα οποία μπορούν να επιτύχουν καθαρή παραγωγή. Η λειτουργία της μηχανής πλήρωσης φαρμακευτικών φιαλιδίων είναι διαισθητική και βολική. Δεν υπάρχει γέμιση χωρίς μπουκάλια.

φαρμακευτική μηχανή πλήρωσης φιαλιδίων

γέμισμα τελικού προϊόντος

παραμέτρους προϊόντος

Όνομα προϊόντων	φαρμακευτική μηχανή πλήρωσης φιαλιδίων
Εφαρμόσιμα υλικά	υγρό και δύναμη
Ισχύουσες προδιαγραφές	0,1-30 ml (η αντλία εμβόλου πρέπει να αντικατασταθεί)
Εύρος πλήρωσης	220v,230v,100v,120v
Αριθμός βελόνων πλήρωσης	1/2/
Ακρίβεια πλήρωσης	±1%
Παραγωγική ικανότητα	Λιγότερο ή ίσο με 3000 PCS/ώρα
Ποσοστό επιτυχίας	Μεγαλύτερο ή ίσο με 99,9%
Θόρυβος εξοπλισμού	Μικρότερο ή ίσο με 70 dB
Συνολική ισχύς	περίπου 3KW
Βάρος	500 κιλά

* Σημείωση, οι παραπάνω παράμετροι είναι τιμές αναφοράς. Οι πραγματικές παράμετροι ποικίλλουν ανάλογα με τα υλικά συσκευασίας, την ποσότητα πλήρωσης, τα χαρακτηριστικά του υλικού και το βαθμό κενού.

φαρμακευτική μηχανή πλήρωσης φιαλιδίων Core Applications

Ενέσιμα υγρά φάρμακα:

Μικρά & Μεγάλα Μόρια: Αντιβιοτικά, αναλγητικά, αναισθητικά, ηλεκτρολύτες, βιταμίνες, ορμόνες, καρδιαγγειακά φάρμακα.

Βιολογικά & Βιοομοειδή: Μονοκλωνικά αντισώματα (mAbs), ανασυνδυασμένες πρωτεΐνες, ένζυμα, πεπτίδια, προϊόντα πλάσματος αίματος.

Λυοφιλοποιημένα (κατεψυγμένα-αποξηραμένα) προϊόντα:

Pre-Lyo Fill: Ακριβής πλήρωση υγρών σκευασμάτων σε φιαλίδια πριν από την κατάψυξη-ξήρανση. Κρίσιμο για σταθερότητα-ευαίσθητα βιολογικά (π.χ. εμβόλια, σύνθετες πρωτεΐνες), ορισμένα αντιβιοτικά και διαγνωστικά.

Ασηπτική Επεξεργασία:

Ο κύριος τρόπος εφαρμογής για μηχανές πλήρωσης φιαλιδίων. Απαιτεί ενσωμάτωση με αποστείρωση (π.χ. σήραγγες αποπυρετογόνωσης) και προηγμένες άσηπτες τεχνολογίες (RABS, Απομονωτές).

Βασικές δυνατότητες που ενεργοποιούνται από τα σύγχρονα φιαλίδια πλήρωσης:
Διασφάλιση στειρότητας: Βασική λειτουργία για ενέσιμα (συντήρηση περιβάλλοντος ISO 5).

Δοσολογία ακριβείας: Κρίσιμη για ισχυρά φάρμακα, ακριβά βιολογικά και παιδιατρικές δόσεις (ακρίβεια μL).

Περιορισμός: Ασφαλής χειρισμός τοξικών, ισχυρών ή ευαισθητοποιητικών ενώσεων.

Ευελιξία διεργασίας: Χειρισμός διαφορετικών σκευασμάτων (χαμηλού/υψηλού ιξώδους,-ευαίσθητα σε διάτμηση), μεγεθών φιαλιδίων (1 mL - 1000mL+) και τύπων κλεισίματος (πώματα, πώματα πτύχωσης).

Κανονιστική συμμόρφωση: Ενσωματωμένα-χαρακτηριστικά για ακεραιότητα δεδομένων, πλήρη ιχνηλασιμότητα και υποστήριξη επικύρωσης (IQ/OQ/PQ).

Υψηλή-Παραγωγή: Απαραίτητο για υπερπαραγωγικά φάρμακα και εμβόλια.

Στην ουσία: Οι φαρμακευτικές μηχανές πλήρωσης φιαλιδίων είναι η ραχοκοκαλιά της στείρας ενέσιμης κατασκευής. Είναι απαραίτητες για τη μεταφορά μιας μεγάλης σειράς φαρμάκων που σώζουν και βελτιώνουν τη ζωή-- από τα καθημερινά αντιβιοτικά έως τις προηγμένες-κυτταρικές θεραπείες - με ασφάλεια, ακρίβεια και συμμόρφωση σε φιαλίδια για παγκόσμια χρήση από ασθενείς. Ο σχεδιασμός και η λειτουργία τους υπαγορεύονται από τις αυστηρές απαιτήσεις της ασηπτικής επεξεργασίας και των εξελισσόμενων τρόπων φαρμάκων.

vial filling and stoppering machine