Ασηπτική γραμμή πλήρωσης για σύριγγες φυσιολογικού ορού

Ασηπτική γραμμή πλήρωσης για σύριγγες φυσιολογικού ορού|Κατασκευή προγεμισμένης σύριγγας υψηλής-ταχύτητας για μορφές 1ml–30ml

Μεγιστοποιήστε την ακεραιότητα της παραγωγής σας με την ALWELLΓραμμή Ασηπτικής Γέμισηςγια σύριγγες φυσιολογικού ορού. Σχεδιασμένο για τις αυστηρές απαιτήσεις της παγκόσμιας βιοφαρμακευτικής βιομηχανίας, αυτό το ενσωματωμένο σύστημα παρέχει μια απρόσκοπτη,-ελεύθερη λύση για τη μαζική παραγωγή φυσιολογικού ορού (0,9% NaCl) και σύριγγες έκπλυσης ηπαρίνης.

Επισκόπηση προϊόντος

Όταν κατασκευάζονται προγεμισμένες σύριγγες φυσιολογικού ορού, η στειρότητα δεν είναι-διαπραγματεύσιμη και η ακρίβεια είναι το παν. Αυτή η γραμμή ασηπτικής πλήρωσης έχει σχεδιαστεί-για κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων που απαιτούν σταθερή ποιότητα, κανονιστική ετοιμότητα και λειτουργική αποτελεσματικότητα.

Από τη φόρτωση της φωλιάς μέχρι το κάλυμμα των άκρων, κάθε σταθμός έχει σχεδιαστεί για να διατηρεί ένα αδιάλειπτο αποστειρωμένο πεδίο, παρέχοντας ταυτόχρονα απόδοση που κλιμακώνεται με την επιχείρησή σας. Είτε παράγετε διαγνωστικές σύριγγες 1ml είτε σύριγγες άρδευσης 30ml, αυτή η πλατφόρμα προσαρμόζεται χωρίς συμβιβασμούς στην ταχύτητα ή τη στειρότητα.

Core System & Filling Excellence

Η Φαρμακευτική μας Μηχανή Γέμισης Υγρών έχει σχεδιαστεί για να γεφυρώνει το χάσμα μεταξύ της υψηλής-ταχύτητας παραγωγής και της χειρουργικής ακρίβειας.

Τεχνολογία αντλίας ακριβείας: Εξοπλισμένο με-κεραμικές ή περισταλτικές αντλίες υψηλής ποιότητας, το σύστημά μας εξασφαλίζει ακρίβεια πλήρωσης ±1%. Αυτό ελαχιστοποιεί τα υγρά απόβλητα και εγγυάται σταθερή δόση για κάθε παρτίδα.

Bubble-Δωρεάν πλήρωση κενού: Ειδικά βελτιστοποιημένη για αλατούχα διαλύματα, η τεχνολογία πλήρωσης με υποβοήθηση κενού- εξαλείφει τις φυσαλίδες αέρα, διασφαλίζοντας την υψηλότερη ποιότητα προϊόντος και οπτική διαύγεια.

Αναλυτική Περιγραφή

1. Τεχνολογία Ασηπτικού Περιβάλλοντος & Απομόνωσης

Η διατήρηση της στειρότητας καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας πλήρωσης-είναι η πιο κρίσιμη απαίτηση για την παρεντερική παρασκευή. Αυτή η γραμμή διαθέτει έναν πλήρως κλειστό, συμβατό απομονωτή που διατηρεί τις συνθήκες σε όλες τις ζώνες πλήρωσης και πώματος.

• Σύστημα κλειστού φραγμού με θύρες γαντιών για παρέμβαση χειριστή χωρίς συμβιβασμούς στη στειρότητα
• Παρακολούθηση θετικής διαφοράς πίεσης για την αποφυγή εισόδου μη αποστειρωμένου αέρα
• Προαιρετική διαμόρφωση RABS (Restricted Access Barrier System) διαθέσιμη για εφαρμογές χαμηλότερου-κινδύνου

2. Σύστημα πλήρωσης υψηλής ακρίβειας{{1}

Τα διαλύματα φυσιολογικού ορού παρουσιάζουν μοναδικές προκλήσεις πλήρωσης: το χαμηλό ιξώδες τα καθιστά επιρρεπή σε στάζει και η ακριβής δόση είναι απαραίτητη για την ικανοποίηση των ισχυρισμών της ετικέτας. Το πρατήριο καυσίμων μας απευθύνεται και στα δύο με ακρίβεια βιομηχανικής-βαθμίδας.

• Κεραμικές αντλίες περιστροφικού εμβόλου ή περισταλτικές αντλίες (επιλέξιμες με βάση τη σύνθεση)
• Ακρίβεια πλήρωσης: Μικρότερη ή ίση με ±0,5% σε όλο το εύρος 1ml–30ml
• Ακροφύσια κατά της στρίγγισης-με λειτουργία αναρρόφησης-πίσω εξαλείφουν τα υπολειμματικά σταγονίδια στα βαρέλια της σύριγγας
• Ο έλεγχος σερβο{0}}οδήγησης επιτρέπει την ανεξάρτητη ρύθμιση της ταχύτητας πλήρωσης και της επιτάχυνσης για διαφορετικά ιξώδη

Το αποτέλεσμα είναι σταθεροί όγκοι πλήρωσης που προστατεύουν την απόδοσή σας και μειώνουν την δαπανηρή απόρριψη του προϊόντος.

3. Χειρισμός σύριγγας

• Αυτόματη φόρτωση και εκφόρτωση φωλιάς-χειρισμός ελάχιστου χειριστή
• Ευρετηρίαση φωλιάς με ακριβή τοποθέτηση για ακριβή πλήρωση και εισαγωγή εμβόλου
• Συμβατό με όλες τις κύριες μορφές φωλιών και τύπους σύριγγας
• Εύρος μορφής: σύριγγες 1ml, 2,25ml, 5ml, 10ml, 20ml, 30ml

Αυτή η αρθρωτή προσέγγιση σάς επιτρέπει να εκτελείτε πολλαπλά μεγέθη προϊόντων σε μία γραμμή, μεγιστοποιώντας τη χρήση κεφαλαίου εξοπλισμού.

4. Εισαγωγή εμβόλου & κάλυμμα άκρης

Η ακεραιότητα του πώματος επηρεάζει άμεσα τη διάρκεια ζωής και τη διατήρηση της στειρότητας. Ο ενσωματωμένος σταθμός μας χειρίζεται τόσο την εισαγωγή της ράβδου εμβόλου όσο και την εφαρμογή του καλύμματος άκρου σε μια ενιαία, αδιάλειπτη ροή.

• Η εισαγωγή εμβόλου{0}}με τη βοήθεια κενού εξασφαλίζει σταθερό βάθος στεγανοποίησης και αποτρέπει την παγίδευση αέρα
• Τοποθέτηση καπακιού άκρης με επαλήθευση πίεσης για ασφαλή σφράγιση
• Η προαιρετική σε-επιθεώρηση όρασης απορρίπτει σύριγγες με εξαρτήματα που λείπουν ή δεν είναι ευθυγραμμισμένα

Όλα τα μέρη επαφής είναι κατασκευασμένα από υλικά φαρμακευτικής-ποιότητας και έχουν σχεδιαστεί για εύκολη αποσυναρμολόγηση κατά τη διάρκεια των κύκλων καθαρισμού.

5. Συμμόρφωση & Ακεραιότητα Δεδομένων

Ο ρυθμιστικός έλεγχος των εργασιών πλήρωσης-τελικής επεξεργασίας δεν ήταν ποτέ υψηλότερος.

21 CFR Part 11 λογισμικό συμβατό με ηλεκτρονικές υπογραφές, ίχνη ελέγχου και ασφαλή αποθήκευση δεδομένων

Πλήρες πακέτο τεκμηρίωσης: Πρωτόκολλα IQ/OQ/PQ, τεκμηρίωση FAT/SAT, πιστοποιήσεις υλικού

Η ενσωμάτωση SCADA/MES είναι έτοιμη για-παρακολούθηση παραγωγής και αναφορά παρτίδων σε πραγματικό χρόνο

Κατασκευή συμβατή με GMP-: ανοξείδωτος χάλυβας AISI 316L, ηλεκτροστιλβωμένα φινιρίσματα, ακτίνες γωνίες για δυνατότητα καθαρισμού

Συνεργαζόμαστε με την ποιοτική ομάδα σας για να διασφαλίσουμε ότι το σύστημα θα είναι έτοιμο-επικύρωσης, επιταχύνοντας τον χρόνο σας στην αγορά.

6. Αυτοματισμός & Εμπειρία Χρήστη

Παρά την πολυπλοκότητά της, η γραμμή είναι εξαιρετικά εύχρηστη. Η φιλοσοφία ελέγχου δίνει προτεραιότητα στην ασφάλεια και την ευκολία χρήσης του χειριστή χωρίς να θυσιάζεται η λειτουργικότητα.

• Siemens ή Allen-Bradley PLC με υψηλής-οθόνη αφής HMI
• Η διαχείριση συνταγών αποθηκεύει απεριόριστες διαμορφώσεις προϊόντων-αλλάζει μορφές σε λεπτά, όχι ώρες
• Διαγνωστικά σε πραγματικό-χρόνο με ιστορικό συναγερμού και ειδοποιήσεις πρόβλεψης συντήρησης
• Δυνατότητα απομακρυσμένης πρόσβασης για τεχνική υποστήριξη και αντιμετώπιση προβλημάτων
• Φύλαξη ασφαλείας με κλειδώματα και στάσεις έκτακτης ανάγκης σύμφωνα με τις παγκόσμιες οδηγίες για τα μηχανήματα

Οι χειριστές μπορούν να εκπαιδευτούν στην ικανότητα σε μία μόνο βάρδια, μειώνοντας την εξάρτησή σας από εξειδικευμένο τεχνικό προσωπικό.

7. Παραγωγική ικανότητα & επεκτασιμότητα

Είτε επιταχύνετε από τις κλινικές δοκιμές στην εμπορική παραγωγή είτε εκτελείτε πολλαπλές βάρδιες για συμβάσεις υψηλού-όγκου, αυτή η σειρά προσφέρει αποτελέσματα.

Εφαρμογές

Αυτή η γραμμή ασηπτικής πλήρωσης είναι ιδανική για την κατασκευή:

• Προγεμισμένες σύριγγες φυσιολογικού ορού για περιποίηση πληγών, έκπλυση και άρδευση
• Διαγνωστικά αντιδραστήρια σε προγεμισμένες μορφές
• Εμβόλια και βιολογικά φάρμακα που απαιτούν αυστηρή άσηπτη επεξεργασία
• Φαρμακευτικά παρεντερικά σε μορφές σύριγγας RTF
• Καλλυντικά ενέσιμα (πληρωτικά, οροί) που απαιτούν αποστειρωμένο γέμισμα

Υποστήριξη και υπηρεσίες μετά την πώληση-

Κατανοούμε ότι η επένδυση κεφαλαίου σε εξοπλισμό απαιτεί εμπιστοσύνη στη μακροπρόθεσμη υποστήριξη. Η δέσμευσή μας εκτείνεται πολύ πέρα ​​από το σημείο πώλησης.

Γιατί να επιλέξετε τη γραμμή ασηπτικής πλήρωσης;

• Σχεδιασμένο για αποστειρωμένες εφαρμογές από την πρώτη ημέρα-όχι μετατρεπόμενο υγρό πληρωτικό
• Κλιμακόμενη απόδοση από 4.000 έως 11.000 σύριγγες/ώρα για να ταιριάζει με την ανάπτυξή σας
• Ρυθμιστική εμπιστοσύνη με πλήρη τεκμηρίωση και συμμόρφωση με το Μέρος 11
• Παγκόσμιο δίκτυο υποστήριξης που διασφαλίζει ότι τα ανταλλακτικά και η τεχνογνωσία δεν είναι ποτέ μακριά

Είστε έτοιμοι να βελτιστοποιήσετε την παραγωγή φυσιολογικού ορού σας;

Επικοινωνήστε μαζί μαςομάδα φαρμακευτικής μηχανικής για να συζητήσει τις συγκεκριμένες απαιτήσεις σας, να ζητήσει μια προσφορά ή να προγραμματίσει μια επίδειξη.

Δημοφιλείς Ετικέτες: γραμμή ασηπτικής πλήρωσης για σύριγγες φυσιολογικού ορού, Κίνα γραμμή ασηπτικής πλήρωσης για σύριγγες φυσιολογικού ορού, κατασκευαστές, προμηθευτές, εργοστάσιο