Μηχανή πλήρωσης φυσιγγίων
Αυτόμηχανή πλήρωσης φυσιγγίωνείναι μια μηχανή πλήρωσης και κάλυψης κενού που αναπτύχθηκε ειδικά από την εταιρεία μας για διάφορα προγεμισμένα υλικά συσκευασίας RTU. Υιοθετεί πλήρη έλεγχο σερβομηχανισμού και πλήρωση και κάλυψη κενού, προσφέροντας πλεονεκτήματα όπως μικρό αποτύπωμα, ευρεία προσαρμοστικότητα, υψηλή ακρίβεια πλήρωσης και μη δημιουργία φυσαλίδων αέρα. Είναι επίσης εύκολο να καθαριστεί, να λειτουργήσει και να συντηρηθεί. Ολόκληρος ο σχεδιασμός του μηχανήματος συμμορφώνεται πλήρως με τις προδιαγραφές GMP και είναι κατάλληλος για πλήρωση διαφόρων υλικών όπως υαλουρονικό οξύ, κολλαγόνο, φυτικές πρωτεΐνες, υαλουρονικό οξύ τρίτης{{4} γενιάς (συμπεριλαμβανομένων μικροσφαιρών), χιτοζάνη, υαλουρονικό νάτριο, τζελ, προϊόντα διασταυρούμενης-σύνδεσης, υαλουρονικό οξύ σε πεπτίδια, μεσοθεραπεία και προϊόντα. Χρησιμοποιείται ευρέως στην ιατρική αισθητική και στη βιοφαρμακευτική βιομηχανία.
Τι είναι μια μηχανή πλήρωσης φυσιγγίων;
Γραμμή παραγωγής αυτοματοποιημένης πλήρωσης και πώματος κασετών υψηλής-Αποτελεσματικότητας
Προχωρημένος3 σε 1Flexible Aseptic Fill-Finish Solutions for Peptide Therapeutics & High-Value Biologics.
Η μηχανή πλήρωσης φυσιγγίων είναι ένας εξειδικευμένος φαρμακευτικός εξοπλισμός που έχει σχεδιαστεί για να πλένει αυτόματα, να αποστειρώνει, να γεμίζει και να πωματίζει γυάλινα φυσίγγια (συχνά 1,5 ml, 1,8 ml ή 3 ml). Τα φυσίγγια χρησιμοποιούνται ευρέως ως η κύρια συσκευασία για σύγχρονες συσκευές ενέσιμης πένας. Η λύση πλήρωσης φυσιγγίων της ALWELL ενσωματώνει αιχμής-ρομποτική ένθεση-απογείωσης, σερβο-μικροδοσομέτρηση-και χωρίς φυσαλίδες-πώμα κενού σε μια συνεχή μονολιθική γραμμή συμβατή με cGMP{10}}.
Βασικά Χαρακτηριστικά & Τεχνικά Πλεονεκτήματα
Κατασκευαστής μηχανών αυτόματης πλήρωσης και πώματος κασετών, 15 χρόνια εμπειρίας στο επαγγελματικό γέμισμα σύριγγας
Διπλή ευελιξία 3 σε 1
Πλήρως συμβατό με τα τυπικά κουτιά φωλιάς RTU (έτοιμα-για-χρήση), επιτρέποντας μια εύκολη, λιγότερη εργαλειοθήκη-εναλλαγή μεταξύ φυσιγγίων, προγεμισμένων σύριγγων (PFS) και φιαλιδίων σε ένα μόνο αποτύπωμα.
Ακρίβεια Δοσολογίας
Με κίνηση από ανεξάρτητους σερβο-κινητήρες, οι περιστροφικές ή κεραμικές αντλίες μας εγγυώνται αυστηρέςΛιγότερο ή ίσο με ±1%ακρίβεια, ελαχιστοποιώντας τον νεκρό όγκο και προστατεύοντας κάθε σταγόνα των ακριβών βιολογικών σας.
Bubble-Δωρεάν τεχνολογία κενού
Το Advanced Vacuum Filling & Vacuum Stoppering απομονώνει το φυσίγγιο σε θάλαμο κενού, εξαλείφοντας εντελώς τις μικρο-φυσαλίδες για να διασφαλίσει-μακροπρόθεσμη σταθερότητα του φαρμάκου.
Ασηπτικό GMP
Κατασκευασμένο εξ ολοκλήρου από ανοξείδωτο χάλυβα AISI 316L. Το λογισμικό συμμορφώνεται πλήρως με το FDA 21 CFR Part 11 για ακεραιότητα δεδομένων, που ταιριάζει απρόσκοπτα στις ρυθμίσεις LAF/RABS/Isolator.
Προσαρμοσμένες λύσεις: Από το εργαστήριο στην εμπορική κλίμακα
Λύση Α: Εργαστήριο Ε&Α & Κλινικές δοκιμές
- Εστία:Μέγιστη ευελιξία, μηδενική σπατάλη προϊόντων, συμπαγές αποτύπωμα καθαρού χώρου.
- Εξοπλισμός:Συμπαγής μηχανή πλήρωσης φωλιάς RTU (Ημι-Αυτόματο / Γραμμικό). Γρήγορη μετάβαση κάτω από 20 λεπτά, ιδανική για διαλογή και μικρές-δοκιμές σταθερότητας παρτίδων πεπτιδικών θεραπευτικών.
Λύση Β: Παραγωγή υψηλής-Ταχύτητας
- Εστία:Μέγιστη απόδοση, συνεχής αυτοματισμός, αυστηρός περιορισμός.
- Εξοπλισμός:Γραμμή πλήρωσης και κάλυψης περιστροφικών κασετών RTU υψηλής-Ταχύτητας. Ενσωματώνει αυτόματη απομάκρυνση, πλήρωση πολλαπλών-κεφαλών, πώμα κενού, πτύχωση πώματος αλουμινίου
Προδιαγραφή της μηχανής πλήρωσης φυσιγγίων
| Όνομα μηχανήματος | Μηχανή πλήρωσης φυσιγγίων |
| Πλήρωση αριθμού κεφαλών | 2/5 κεφαλή πλήρωσης |
| Εύρος πλήρωσης | 0,5m1-20ml (κεραμική αντλία) |
| Ακρίβεια πλήρωσης | ±1% |
| Ταχύτητα πλήρωσης | 1200-1400 τμχ/ώρα/3000-3500 τμχ/ώρα/ |
| Υλικό μηχανής | Δομή μηχανής SUS304, υλικό προσαρτημένο μέρος SUS316L και σιλικόνη ιατρικής ποιότητας |
| Μέγεθος μηχανής | 2200*1000*2400 (mm) |
| Βάρος μηχανής | Περίπου 800 κιλά |
Εφαρμογή Μηχανής πλήρωσης φυσιγγίων
Οι αυτοματοποιημένες γραμμές πλήρωσης φυσιγγίων μας έχουν σχεδιαστεί για να πληρούν τα υψηλότερα ασηπτικά πρότυπα που απαιτούνται από τα βιοφαρμακευτικά προϊόντα, τη φροντίδα του διαβήτη, τις ιατρικές συσκευές και την οδοντιατρική θεραπεία.
Peptide Therapeutics & Diabetes Care
Η παγκόσμια ζήτηση για αυτο-συσκευές πένας έγχυσης εκτοξεύεται. Οι γραμμές φυσιγγίων μας παρέχουν το τέλειο οικοσύστημα πλήρωσης-για υγρά φάρμακα που απαιτούν εξαιρετικά-ακριβή μικροδοσολογία-και μέγιστη ανάκτηση προϊόντος.
Συσκευασία κλειδιών:Γυάλινα φυσίγγια 1,5 ml & 3 ml για στυλό έγχυσης μιας χρήσης ή επαναχρησιμοποιήσιμων.
Φάρμακα-στόχοι: Ανάλογα ινσουλίνης, πεπτιδικά θεραπευτικά (όπως προηγμένα σκευάσματα διαχείρισης βάρους και ρύθμισης γλυκόζης{{0}) και ανθρώπινες αυξητικές ορμόνες
Οδοντιατρική & Τοπική Αναισθησία
Οι οδοντιατρικές κλινικές παγκοσμίως βασίζονται σε τυπικά φυσίγγια για ακριβή, ασφαλή παράδοση τοπικής αναισθησίας. Ο εξοπλισμός μας είναι βελτιστοποιημένος για να χειρίζεται τη μαζική παραγωγή αυτών των γυάλινων δοχείων με λεπτά τοιχώματα με μηδενική αισθητική βλάβη.
Συσκευασία κλειδιού: 1,8 ml & 2,0 ml τυπικά οδοντικά γυάλινα φυσίγγια με πώματα αλουμινίου.
Φάρμακα-στόχοι: Articaine, Lidocaine, Mepivacaine και άλλοι συνδυασμοί οδοντικών αναισθητικών με επινεφρίνη.
Προηγμένα Βιολογικά & Μονοκλωνικά Αντισώματα
Η σύγχρονη εξατομικευμένη ιατρική και οι στοχευμένες θεραπείες απαιτούν ευέλικτη συσκευασία που μπορεί να μεταβεί απρόσκοπτα από τις κλινικές δοκιμές στις εμπορικές παρτίδες.
Συσκευασία κλειδιών: Προσαρμοσμένα ένθετα φυσίγγια RTU (έτοιμα-για-χρήση).
Φάρμακα-στόχοι: Μονοκλωνικά αντισώματα (mAbs), εμβόλια, ιντερφερόνη και ευαίσθητες πρωτεΐνες επιρρεπείς σε διάτμηση.
Ιατρική Αισθητική & Κτηνιατρική
Πέρα από τα παραδοσιακά φαρμακευτικά προϊόντα, τα τζελ υψηλού-ιξώδους και οι εξειδικευμένες λύσεις για την υγεία των ζώων απαιτούν στιβαρές αρχιτεκτονικές πλήρωσης ικανές να εξαλείψουν την παγίδευση αέρα.
Συσκευασία κλειδιού: 3ml έως 10ml φυσίγγια-μεγάλης χωρητικότητας.
Φάρμακα-στόχοι: Εξειδικευμένα ενισχυτικά αισθητικής δέρματος, τοπικά πηκτώματα κολλαγόνου και αυτοματοποιημένα κτηνιατρικά συστήματα έγχυσης πολλαπλών δόσεων.
Το Edge μας: Η τεχνολογία Dedicated Vacuum Filling & Stoppering εξαλείφει πλήρως τις μικρο{0}}φυσαλίδες σε υγρά υψηλού-ιξώδους, διασφαλίζοντας απόλυτη διαύγεια και κλινική ασφάλεια.
Οι Διαδικασίες Εξυπηρέτησής μας
Συντονισμός Αναγκών Πελατών
Δυνατότητες επικοινωνίας, μορφές εμπορευματοκιβωτίων και χαρακτηριστικά υγρών για την πλήρη καταγραφή των τεχνικών απαιτήσεων και των περιορισμών διάταξης.
Προσαρμογή λύσης και προσφορά
Σχεδιασμός προσαρμοσμένων διατάξεων, οριστικοποίηση επιλογών εξοπλισμού, υπολογισμός κόστους και έκδοση λεπτομερούς τεχνικής και εμπορικής πρότασης.
Σχεδιασμός και Κατασκευή
Εκτέλεση σχεδίων 3D μηχανικής, προμήθεια εξαρτημάτων υψηλής ποιότητας, μηχανική κατεργασία και συναρμολόγηση της μονολιθικής γραμμής σύμφωνα με αυστηρά χρονοδιαγράμματα έργων.
Δοκιμή αποδοχής
Διεξαγωγή αυστηρών εργοστασιακών δοκιμών για την επαλήθευση της ακριβούς ακρίβειας πλήρωσης, των ταχυτήτων εξόδου και της συνολικής μηχανικής σταθερότητας υπό προσομοιωμένες συνθήκες λειτουργίας.
Logistics και Παράδοση
Χρήση βαρέως-ασφαλούς συσκευασίας για διεθνείς μεταφορές, διαχείριση αποστολής και οριστικοποίηση της παράδοσης μέσω κοινής επαλήθευσης αποθέματος κατά την άφιξη.
Εγκατάσταση και εξυπηρέτηση μετά την πώληση-
Εκτέλεση-εγκατάστασης στον ιστότοπο, πλήρης υποστήριξη FAT/SAT και ρυθμιστική επικύρωση, εκπαίδευση χειριστών και παροχή συνεχούς δια βίου τεχνικής υποστήριξης.
FAQ
Ε: Τι μεγέθη φυσιγγίων μπορεί να χειριστεί αυτό το μηχάνημα;
Α: Είναι βελτιστοποιημένο για τυπικά διεθνή μεγέθη οδοντιατρικών και ιατρικών φυσιγγίων, κυρίως 1,5 ml, 1,8 ml και 3 ml. Τα εξαρτήματα μορφής μπορούν να προσαρμοστούν για μη{4}}μη τυπικά κοντέινερ.
Ε: Πώς θα αποτρέψετε τα φυσίγγια από γυαλί με λεπτά τοιχώματα από το να γρατσουνιστούν ή να σπάσουν κατά τη διάρκεια-τρεξίματος υψηλής ταχύτητας;
Α: Χρησιμοποιούμε έναν εξειδικευμένο μηχανισμό μεταφοράς και σύσφιξης τροχού με απαλό αστέρι-που εξαλείφει την τριβή από γυαλί-σε-μεταλλικό, διασφαλίζοντας ότι δεν γρατσουνίζεται-τον χειρισμό του.
Ε: Πώς διασφαλίζει το μηχάνημα μηδενικές φυσαλίδες σε υγρά υψηλού-ιξώδους ή ευαίσθητα;
Α: Με τη χρήση του αποκλειστικού μας θαλάμου πώματος κενού, ο αέρας εκκενώνεται από την κάννη πριν εισέλθει το έμβολο, επιτυγχάνοντας φινίρισμα 100% χωρίς φυσαλίδες-.
Ε: Είναι το σύστημα λογισμικού σας συμβατό με την παρακολούθηση δεδομένων για τις παγκόσμιες αγορές;
Α: Ναι. Το σύστημα ελέγχου PLC είναι πλήρως συμβατό με το FDA 21 CFR Part 11, το οποίο διαθέτει ασφαλή ηλεκτρονικά αρχεία, σύνδεση χρηστών πολλαπλών{3}}επιπέδων και πλήρεις διαδρομές ελέγχου.
Ε: Παρέχετε έγγραφα επικύρωσης για ελέγχους στο εργοστάσιο GMP;
Α: Απολύτως. Η ALWELL παρέχει ολοκληρωμένα ρυθμιστικά-πρωτόκολλα επικύρωσης βαθμού DQ, IQ, OQ και PQ, πιστοποιητικά πρώτων υλών και πλήρη υποστήριξη FAT/SAT.
Ως ένας από τους κορυφαίους κατασκευαστές και προμηθευτές μηχανών πλήρωσης φυσιγγίων στην Κίνα, σας καλωσορίζουμε θερμά να αγοράσετε-μηχανή πλήρωσης φυσιγγίων υψηλής ποιότητας για πώληση εδώ από το εργοστάσιό μας. Όλα τα προϊόντα μας είναι υψηλής ποιότητας και ανταγωνιστικές τιμές.