Μηχανή πλήρωσης σύριγγας διπλού θαλάμου

Μηχανή πλήρωσης σύριγγας διπλού θαλάμου, μηχανή πλήρωσης και πώματος PFS διπλού θαλάμου

Στη φαρμακευτική παραγωγή, το μηχάνημα πλήρωσης και πώματος με προγεμισμένη σύριγγα διπλού θαλάμου (PFS) είναι ένα κρίσιμο κομμάτι του εξοπλισμού, ιδιαίτερα για την παραγωγή ενέσιμων προϊόντων διπλού-συστατικού. Αυτό το σύστημα ενισχύει την ευελιξία και την αποτελεσματικότητα της παραγωγής, επιτρέποντας την ταυτόχρονη πλήρωση και πωματισμό δύο διαφορετικών φαρμακευτικών διαλυμάτων σε μία μόνο σύριγγα.

Λειτουργώντας μέσω αυτοματισμού υψηλής-ακρίβειας, το μηχάνημα διασφαλίζει ακριβή δοσολογία και διατηρεί αυστηρές άσηπτες συνθήκες καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας. Είναι εξοπλισμένο με προηγμένους μηχανισμούς άντλησης ή δοσομέτρησης που παρέχουν ακριβείς όγκους φαρμάκων σύμφωνα με προκαθορισμένες παραμέτρους. Όλες οι διαδικασίες διεξάγονται σε στενά ελεγχόμενο περιβάλλον για την αποφυγή μόλυνσης και τη διατήρηση της ακεραιότητας του προϊόντος.

Μόλις γεμίσουν, οι σύριγγες σφραγίζονται αυτόματα χρησιμοποιώντας ενσωματωμένα συστήματα πώματος που εγγυώνται την ακεραιότητα και τη στειρότητα του κλεισίματος του δοχείου. Η όλη διαδικασία παρακολουθείται με αυστηρά πρωτόκολλα ποιοτικού ελέγχου, με συνεχή επαλήθευση βασικών μετρήσεων όπως η ακρίβεια όγκου πλήρωσης και οι περιβαλλοντικές συνθήκες. Οι χειριστές μπορούν να επιβλέπουν την παραγωγή, να προσαρμόζουν τις ρυθμίσεις και να παρεμβαίνουν όπως απαιτείται μέσω μιας διαισθητικής ανθρώπινης-διασύνδεσης μηχανής (HMI).

Σχεδιασμένο για ευκολία καθαρισμού και συντήρησης, το μηχάνημα υποστηρίζει τη συμμόρφωση με την Ορθή Κατασκευαστική Πρακτική (GMP) και τα σχετικά ρυθμιστικά πρότυπα. Συνολικά, το μηχάνημα πλήρωσης και πώματος PFS διπλού θαλάμου-εξορθολογίζει την κατασκευή σύριγγας αυτοματοποιώντας κρίσιμα βήματα, ενώ παράλληλα τηρεί τις αυστηρές απαιτήσεις για ακρίβεια, στειρότητα και διασφάλιση ποιότητας. Αυτή η τεχνολογία είναι απαραίτητη για τις φαρμακευτικές εταιρείες που αναζητούν αξιόπιστη και αποτελεσματική παραγωγή προηγμένων ενέσιμων φαρμακευτικών προϊόντων.

Παρέχετε δωρεάν δοκιμαστικές πρώτες ύλες.

- Καλώς ορίσατε στην έρευνα και τη συνεργασία

Λάβετε κατάλογο καιδιαλύματα πλήρωσης σύριγγαςαπό το εργοστάσιο.

"Ο παραδοσιακός εξοπλισμός πλήρωσης δεν μπορεί να καλύψει τις αυστηρές απαιτήσεις των σύριγγων διπλού θαλάμου-βήμα προς-ακρίβεια πλήρωσης και τα αποστειρωμένα εμπόδια.αυτόματη μηχανή πλήρωσης διπλού θαλάμου-έχει σχεδιαστεί για προϊόντα που απαιτούν άμεση ανάμειξη, όπως βιολογικά, εμβόλια και κόλλες, εξαλείφοντας τον κίνδυνο χειρωνακτικής παρέμβασης και εξασφαλίζοντας 100% απομόνωση θαλάμου."

Πλήρως αυτοματοποιημένο, cGMP-Σύστημα συμβατό για φυσίγγια και σύριγγες διπλού θαλάμου{{1}

✅ Διπλή-Γέμισμα λωρίδας:Γεμίζει ταυτόχρονα και τους δύο θαλάμους με ακρίβεια (Ακρίβεια: ±1% για υγρά/σκόνες)
✅ Ασηπτικό ISO 5:Ενσωματωμένη τεχνολογία απομόνωσης με επιλογές RABS/κλειστών RABS
✅ Ευέλικτη Μορφή:Συμβατό με σύριγγες διπλού θαλάμου 1mL, 2,5mL, 5mL (γυαλί/πολυμερές)
✅ Ταχύτητα: Έως 12.000 μονάδες/ώρα
✅ cGMP έτοιμο: Πλήρεις ηλεκτρονικές καταγραφές παρτίδων (EBR), συμβατό με 21 CFR Μέρος 11
✅ Μηδενική διασταύρωση-Μόλυνση: Πατενταρισμένα σπαστά ακροφύσια πλήρωσης με CIP/SIP

Ο σχεδιασμός, τα υλικά, η κατασκευή, η συναρμολόγηση και η θέση σε λειτουργία τουμηχανή πλήρωσης σύριγγας διπλού θαλάμουείναι σύμφωνα με τους νέους κανονισμούς GMP.
Αυτή η μηχανή πλήρωσης σύριγγας διπλού θαλάμου υιοθετεί σύστημα ελέγχου σερβομηχανισμού για αυτόματη ολοκλήρωση των διαδικασιών αποσυσκευασίας κυψελωτού δίσκου, σχίσιμου φιλμ, μεταφοράς, πλήρωσης, τροφοδοσίας βύσματος, πλήρωσης βύσματος και εξόδου δίσκου. Είναι με έλεγχο ηλεκτρομηχανικής ολοκλήρωσης, σταθερή λειτουργία και υψηλό βαθμό αυτοματισμού.
Εφαρμογές: 1ml - 20ml (σύμφωνα με τις προδιαγραφές χρήστη).
Σειρά πλήρωσης πλαστικής μηχανής pfs: 0,1ml-20ml
Χωρητικότητα: 2000-11000 bph
Κεφαλή πλήρωσης: 2-10 τεμ, επιλέξτε ανάλογα με την χωρητικότητα.
Διάφοροι τύποι επιλογών αντλίας πλήρωσης: μεταλλική αντλία, περισταλτική αντλία, κεραμική αντλία.
Ακρίβεια πλήρωσης: Μικρότερη ή ίση με ± 1% (ανάλογα με τα χαρακτηριστικά του φαρμάκου).
Ποσοστό επιτυχίας Μεγαλύτερο ή ίσο με 99,9%
Αυτόματη αφαίρεση και επιστροφή της σύριγγας από τον κυψελοειδές δίσκο μέσω ενός σερβο συστήματος σε συνδυασμό με έναν κύλινδρο.
Πλήρως αυτόματος έλεγχος παραγωγής με έξυπνες συσκευές δοκιμών στους σταθμούς πυρήνα.

Τεχνικά σημεία

Έξυπνο σύστημα πλήρωσης θαλάμου:

Ανεξάρτητη σερβο-ελεγχόμενη διπλή-κεφαλή πλήρωσης καναλιών, σύγχρονη πλήρωση υγρού/σκόνης/λυοφιλοποιημένης σκόνης

Επαλήθευση βάρους σε πραγματικό χρόνο (προαιρετική μονάδα ζύγισης Mettler Toledo)

Τεχνολογία στεγανοποίησης χωρίς επαφή:

Ανίχνευση διάτρησης με λέιζερ + επαλήθευση σφράγισης υπό κενό για διασφάλιση της ακεραιότητας της απομόνωσης του θαλάμου

Σχέδιο γρήγορης αλλαγής:

Εργαλείο-λιγότερη μετάβαση σε<15 mins

Διασφάλιση ακεραιότητας δεδομένων

 Προγεμισμένη σύριγγα διπλού{0} θαλάμου (παρασκεύασμα επινεφρίνης/ανασυνδυασμένης πρωτεΐνης)

 Οστικό τσιμέντο/οδοντιατρική κόλλα δύο-συστατικών

 Προϊόν συνδυασμού λυοφιλοποιημένης σκόνης + αραιωτικού

Τα προϊόντα μας συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις GMP και έχουν περάσει την πιστοποίηση ασφάλειας CE της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Επικοινωνήστε μαζί μας
Είμαστε εδώ για εσάς - όπου κι αν βρίσκεστε. Έχετε κάποια ερώτηση ή χρειάζεστε συμβουλές από ειδικούς;
Η ομάδα της ALWELL είναι έτοιμη να σας υποστηρίξει ανά πάσα στιγμή.

Δημοφιλείς Ετικέτες: μηχανή πλήρωσης σύριγγας διπλού θαλάμου, Κίνα κατασκευαστές μηχανών πλήρωσης σύριγγας διπλού θαλάμου, προμηθευτές, εργοστάσιο