Μηχανή πλήρωσης προγεμισμένης σύριγγας
Πλήρως αυτόματοΜηχανή πλήρωσης προγεμισμένης σύριγγαςέχει σχεδιαστεί για βιολογικά, αισθητικά υλικά και ιατρικές λύσεις υψηλής αξίας-. Συμμορφώνεται μεGMPκαιISO 13485πρότυπα διαχείρισης ποιότητας. Με αρθρωτό σχεδιασμό, υποστηρίζει σύριγγες 1 mL-20 mL (γυαλί/υλικά COP) και επιτρέπει το γέμισμα υψηλής ακρίβειας (±1% CV) καιπώμα κενούγια υαλουρονικό οξύ, εμβόλια, αλατούχα διαλύματα και άλλες στείρες εφαρμογές
Τεχνικές Προδιαγραφές
Προ{0}}μηχανή πλήρωσης σύριγγας
| Παράμετρος | Καθέκαστα |
|---|---|
| Εφαρμογές | Υαλουρονικό οξύ, μονοκλωνικά αντισώματα/εμβόλια, διαλύματα IV (π.χ. αλατούχο διάλυμα), κολλαγόνο (υψηλή/χαμηλήυγρά ιξώδους) |
| Όγκος πλήρωσης | 0,1mL-30mL (προσαρμόσιμο) |
| Ακρίβεια | Μικρότερο ή ίσο με ±1% (ρυθμιζόμενο με βάση το ιξώδες) |
| Ταχύτητα Παραγωγής | 1.200-4.000 σύριγγες/ώρα (παράλληλη λειτουργία πολλών καναλιών) |
| Μέθοδος Σφράγισης | Πώμα κενού + πώμα (αντι-οξείδωσης) |
| Σύστημα Ελέγχου | Siemens PLC + 10" (υποστήριξη πολλαπλών-γλωσσών) |
| Υλικό | Επιφάνειες επαφής από ανοξείδωτο χάλυβα 316L, κεραμικές αντλίες (αντοχή στη διάβρωση) |
| Πιστοποιήσεις | CE, TÜV, ISO 9001, GMP (με-αναφορές επικύρωσης τρίτων) |
Βασικά Χαρακτηριστικά
Μηχανή πλήρωσης προγεμισμένης σύριγγας
1. Τεχνολογία πλήρωσης ακριβείας
Κεραμική αντλία με σερβο-οδήγηση: Υποστηρίζει μικρο-δοσολογία 0,1 mL (π.χ. εμβόλια) έως 30 mL υγρών μεγάλου-όγκου (π.χ. διαλύματα IV), εύρος ιξώδους 0,5-50.000cP
Σύστημα αναρρόφησης-αντί σταγόνων: Διπλή σφράγιση για τα άκρα της βελόνας για την πρόληψη της οξείδωσης και της διασταυρούμενης-μόλυνσης
2. Πλήρης-ασηπτικός έλεγχος διεργασίας
C-Σύστημα απομόνωσης RABS(προαιρετικό): Ενσωμάτωση καθαρού χώρου ISO Κλάσης 5, αριθμός σωματιδίων Μικρότερο ή ίσο με 3.520/m³.
3. Έξυπνη Διαχείριση Παραγωγής
Ιχνηλασιμότητα δεδομένων: Καταγραφή σε πραγματικό χρόνο-του όγκου πλήρωσης, των αριθμών παρτίδας και της κατάστασης του εξοπλισμού (συμβατό με το FDA 21 CFR Part 11).
Αυτοδιάγνωση: 32 μηχανισμοί ασφαλείας, συμπεριλαμβανομένων όχι-ειδοποιήσεων διακοπής και απόφραξης κοντέινερ
Εφαρμογές
Προ{0}}μηχανή πλήρωσης σύριγγαςΕφαρμογές
① Βιομηχανία Αισθητικής Ιατρικής
Υαλουρονικό Οξύ/Δερματικά Γεμιστικά: Συμβατό με τύπους υψηλού
Κολλαγόνο: Λειτουργία φυσαλίδας-δωρεάν πλήρωσης για μη-νευτώνεια υγρά.
② Βιοφαρμακευτικά
Εμβόλια mRNA: Μονάδα πλήρωσης χαμηλής-θερμοκρασίας (-20 βαθμοί έως 5 βαθμοί ) για διατήρηση της δραστηριότητας του φαρμάκου.
Μονοκλωνικά Αντισώματα/Κυτταρικές θεραπείες: Περιβάλλον καθαρισμένου με άζωτο- (O2<0.1%).
③ Ιατρικές συσκευές
Προγεμισμένες συσκευές έκπλυσης καθετήρα: Υψηλής-γέμιση φυσιολογικού ορού/ηπαρίνης (4.000 σύριγγες/ώρα)
Πιστοποιήσεις & Εγγύηση
Παγκόσμια Συμμόρφωση: EU CE-MDD, FDA cGMP έλεγχοι (διατίθεται τεκμηρίωση EDMF).
Εγγύηση: Πλήρης κάλυψη μηχανήματος 1 έτους, 3 χρόνια εκτεταμένη εγγύηση για κρίσιμα εξαρτήματα (σερβοκινητήρες, PLC), παγκόσμια τεχνική υποστήριξη 48 ωρών.
FAQ
Ε: Μήπως το Το μηχάνημα πλήρωσης προγεμισμένης σύριγγας υποστηρίζει την εναλλαγή μεταξύ διαφορετικών προδιαγραφών μηχανής πλήρωσης προγεμισμένης σύριγγας;
Α: Περιλαμβάνει κιτ εργαλείων γρήγορης-αλλαγής (20 λεπτά εναλλαγή μεταξύ 1mL↔10mL), συμβατά με σύριγγες BD, Gerresheimer.
Ε: Πώς διασφαλίζεται το ασηπτικό περιβάλλον;
A: Υπηρεσίες επικύρωσης (δοκιμές πλήρωσης μέσων, πιστοποίηση HVAC) και προαιρετικές θύρες αποστείρωσης VHP.
Δημοφιλείς Ετικέτες: Πρότυπο προγεμισμένη μηχανή πλήρωσης σύριγγας gmp για διάλυμα υαλουρονικού οξέος/εμβόλιο/iv, Κίνα τυποποιημένη προγεμισμένη μηχανή πλήρωσης σύριγγας για κατασκευαστές, προμηθευτές, εργοστάσιο
