Γραμμή εξοπλισμού πλήρωσης ασηπτικής προγεμισμένης σύριγγας (PFS).

Η σειρά συσκευασίας ALWELL πλήρως αυτοματοποιημένης προγεμισμένης σύριγγας (PFS) είναι μια ενσωματωμένη-από-άσηπτη λύση πλήρωσης και συσκευασίας που έχει σχεδιαστεί για ένθετες σύριγγες RTU (Έτοιμη-Για-Χρήση). Σχεδιασμένη για να πληροί τα αυστηρά πρότυπα cGMP, FDA 21 CFR Part 11 και EU-GMP Παράρτημα 1, αυτή η σειρά ενοποιεί άψογα το tub de-φωλιάσματος, τη δοσολογία υγρού υψηλής 100% έλεγχος ποιότητας οπτικής όρασης σε μια συνεχή ροή εργασίας.

1. Πολυ-Πολλαπλών μορφών και Μηχανική Διαδικασιών

Η σύγχρονη παρεντερική παραγωγή απαιτεί προσαρμοστικές γραμμές ικανές να χειρίζονται διαφορετικά επίπεδα ιξώδους υγρού χωρίς να θυσιάζεται η ταχύτητα ή η στειρότητα. Η ενσωματωμένη σειρά ALWELL υποστηρίζει γυάλινες, COP και COC ένθετες σύριγγες RTU που κυμαίνονται από 0,5 ml έως 20 ml:

Βιοφαρμακευτικά και ευαίσθητα εμβόλια: Ήπιες περισταλτικές αντλίες ή μονοπάτια υγρών μιας χρήσης μιας χρήσης- εφαρμόζουν ελάχιστη δύναμη διάτμησης, διατηρώντας τις μοριακές δομές πρωτεΐνης και εξαλείφοντας τους κινδύνους διασταυρούμενης-μόλυνσης.

Αισθητικά τζελ υψηλού -ιξώδους (υαλουρονικό οξύ): Κεραμικές περιστροφικές αντλίες εμβόλου υψηλής-ροπής σε συνδυασμό με χοάνες ελεγχόμενης θερμοκρασίας-με μανδύα εξασφαλίζουν ομαλή ογκομετρική δοσολογία χωρίς ουρά υγρού ή μόλυνση του νήματος.

Διαλύματα IV & Σύριγγες έκπλυσης με αλατούχο διάλυμα: Συνεχής-ογκομετρική πλήρωση υψηλής ταχύτητας βελτιστοποιημένη για εμπορική εκτέλεση παρτίδων υψηλής-απόδοσης.

2. Τέλος-σε-Τερματισμός ροής εργασίας ολοκληρωμένης γραμμής

Ρομποτική μπανιέρα-Ένθεση:Αυτόματη αφαίρεση καπακιού/επένδυσης και απαλή μεταφορά φωλιάς κάτω από μονοκατευθυντική ροή αέρα κατηγορίας Α.

Καθαρισμός με άζωτο (προαιρετικό):Προ{0}}πλήρωση έκπλυσης αδρανούς αερίου για αντικατάσταση του οξυγόνου για οξείδωση-ευαίσθητες συνθέσεις.

Servo Aseptic Dosing:Κεραμική/περισταλτική γέμιση πολλαπλών κεφαλών με ακροφύσια κατάδυσης από κάτω-για την εξάλειψη της παγίδευσης αέρα.

Πώμα εμβόλου κενού:Έμβολα τοποθετημένα μέσα σε ένα θάλαμο αρνητικής-πίεσης (έως -0,098 MPa) εξασφαλίζοντας μηδενικό ελεύθερο χώρο αέρα.

Εισαγωγή και βίδωμα ράβδου εμβόλου:Τροφοδοσία ράβδου σερβο{0}}με ακριβή έλεγχο ροπής για την αποφυγή μετατόπισης πώματος.

Υψηλή-Ετικέτα ακριβείας-:Bubble-δωρεάν εφαρμογή με ενσωματωμένη-θερμική εκτύπωση/εκτύπωση κώδικα λέιζερ πραγματικού χρόνου.

100% Vision Inspection & Auto-Απόρριψη:Οπτική επικύρωση με τεχνητή νοημοσύνη-για σωματίδια, θέσεις πώματος και ακρίβεια ετικετών με αυτόματη εκτροπή ελαττωματικών μονάδων.

3. Πίνακας Τεχνικών Προδιαγραφών

Παράμετρος Προδιαγραφών	ALWELL Integrated PFS Packaging Line Standard
Υποστηριζόμενες μορφές σύριγγας	0,5 ml, μήκους 1 ml, 2,25 ml, 3 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml (Γυαλί / COP / COC RTU)
Ταχύτητα Παραγωγής	2-Ακροφύσιο: 1.200–2.400 PPH\|4-Ακροφύσιο: 3.000–4.800 PPH\|10-Ακροφύσιο: Έως 12.000 PPH
Ακρίβεια πλήρωσης	Μικρότερο ή ίσο με ± 0,5% (Υδατικά Διαλύματα)\|Λιγότερο ή ίσο με ± 1,0% (ιξώδη τζελ υαλουρονικού οξέος)
Ρυθμός αναστολής κενού	Ποσοστό διέλευσης μεγαλύτερο ή ίσο με 99,8% (Επίπεδο κενού έως -0,098 MPa, Χωρίς φυσαλίδες)
Συμβατότητα Cleanroom Barrier	Κατηγορία Α / ISO 5 Cleanroom
Σε-Έλεγχος διαδικασίας (IPC)	Προαιρετικό 100% In-Δυναμικό ζύγισμα γραμμής με αυτόματη-Ρύθμιση διαδρομής ανάδρασης
Σύστημα Ελέγχου & Συμμόρφωσης	Siemens S7-1500 PLC, Ethernet/IP, FDA 21 CFR Part 11 Audit Trail Enabled

Συχνές Ερωτήσεις (FAQ) για προμήθειες γραμμής στο χέρι

Ε1: Ποιος εξοπλισμός περιλαμβάνεται σε μια πλήρη σειρά αυτοματοποιημένης προγεμισμένης σύριγγας (PFS) συσκευασίας;

A:Μια γραμμή συσκευασίας ALWELL PFS με κλειδί στο χέρι συνήθως ενσωματώνει απο-φωλιοποίηση μπανιέρας, ασηπτικό γέμισμα υγρού και πώμα κενού, εισαγωγή και βίδωμα ράβδου εμβόλου, περιτύλιξη{1}}γύρω από την ετικέτα, ηλεκτρονική επιθεώρηση οπτικής όρασης και αυτοματοποιημένα συστήματα φόρτωσης ή χαρτοκιβωτίου δίσκου.

Ε2: Πώς η γραμμή αποτρέπει τις φυσαλίδες αέρα κατά την πλήρωση γέλης υψηλού-ιξώδους;

A:Η εξάλειψη των φυσαλίδων επιτυγχάνεται μέσω ενός συστήματος κενού δύο σταδίων-. Αρχικά, τα ακροφύσια κατάδυσης από κάτω-επάνω γεμίζουν υγρό υπό κενό για την αποφυγή μικρο-φυσαλίδων. Δεύτερον, το ελαστικό πώμα τοποθετείται μέσα σε ένα θάλαμο κενού αρνητικής{{5} πίεσης (-0,098 MPa), τραβώντας όλο τον αέρα του άνω χώρου πριν από την τελική τοποθέτηση του πώματος.

Ε3: Μπορεί η γραμμή πλήρωσης PFS να ενσωματωθεί με άσηπτους απομονωτές VHP για ισχυρά φάρμακα;

A:Ναί. Η αρθρωτή αρχιτεκτονική γραμμής μας έχει σχεδιαστεί για άμεση ενσωμάτωση με συστήματα ασηπτικής απομόνωσης VHP (υπεροξείδιο του ατμοποιημένου υδρογόνου) ή περιβλήματα cRABS, παρέχοντας περιορισμό Κατηγορίας Α για χειρισμό κυτταροτοξικών βιοφαρμακευτικών προϊόντων, ζωντανών εμβολίων και πολύ ισχυρών ενεργών φαρμακευτικών συστατικών (HPAPIs).

Ε4: Πώς χειρίζεται το σύστημα την αυτοματοποιημένη απόρριψη ελαττωματικής μονάδας χωρίς διακοπή της παραγωγής;

A:Οι ενσωματωμένες κυψέλες ζύγισης 100% IPC και οι οπτικές κάμερες παρακολουθούν συνεχώς την ακρίβεια της έντασης, τη θέση του αναστολέα και την αναγνωσιμότητα του γραμμικού κώδικα. Οι ελαττωματικές σύριγγες εντοπίζονται αυτόματα και εκτρέπονται προς τα κάτω σε έναν ασφαλή αγωγό απόρριψης χωρίς να επιβραδύνεται ή να διακόπτεται η κύρια ροή παραγωγής.

Ε5: Ποια τεκμηρίωση επικύρωσης και υποστήριξη FAT/SAT παρέχετε για διεθνή συμμόρφωση;

A:Παρέχουμε πακέτα επικύρωσης κύκλου πλήρους-ζωής, συμπεριλαμβανομένων των πρωτοκόλλων εκτέλεσης DQ, IQ, OQ και PQ, 21 διαδρομές ελέγχου συμμόρφωσης με το Μέρος 11 CFR, αναφορές εκτέλεσης FAT/SAT, ιχνηλασιμότητα υλικού 3.1 και πλήρη σχηματικά στοιχεία για την υποστήριξη της γραμμής πιστοποιητικού FDA, EMA ή NMPA.

Shanghai ALWELL Machinery Equipment Co., Ltd

κατασκευαστής εξοπλισμού πλήρωσης σύριγγας

Ιδρύθηκε το 2013, η Shanghai ALWELL Machinery Equipment Co.Ltd. Η εταιρεία διαθέτει επαγγελματικό και τεχνικό προσωπικό υψηλής ποιότητας, που εστιάζει στην έρευνα και την ανάπτυξη γραμμών παραγωγής pre{4}}syninge fling ξεκινώντας από τις ανάγκες των πελατών, τηρώντας την αρχή της πρώτης συνεχούς εθνικής καινοτομίας από τον χρήστη. στη βιομηχανία. Τα βασικά προϊόντα είναι η αυτόματη γραμμή παραγωγής αρχειοθέτησης προ{6}}κενού αέρος, η παραγωγή καθετήρα πριν από την αρχειοθέτηση, κ.λπ. σύμφωνα με τις απαιτήσεις GMP, μέσω της πιστοποίησης ασφάλειας CE της ΕΕ. προϊόντα σε όλη την κοινότητα και εξάγονται στην Ευρώπη, τις Ηνωμένες Πολιτείες, τη Μέση Ανατολή, τη Νοτιοανατολική Ασία και άλλες χώρες και περιοχές, που ευνοούνται από τους χρήστες και επαίνους.

15+

Έτος Εμπειρία

30+

Επαγγελματίες Τεχνικοί

50+

Διανοητική ιδιοκτησία

5000+

Εκταση

Shanghai ALWELL Machinery Equipment Co., Ltd

Τι μπορούμε να κάνουμε για εσάς;

1. Το μηχάνημα μπορεί να προσαρμοστεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις των πελατών.

2. Το δείγμα συσκευασίας σας μπορεί να δοκιμαστεί ελεύθερα στο μηχάνημά μας.

3. Παρέχετε επιχειρηματική συμβουλευτική και τεχνική υποστήριξη, καθώς και δωρεάν επαγγελματικές λύσεις πλήρωσης.

4. Δημιουργήστε μια διάταξη μηχανήματος για πελάτες με βάση τα εργοστάσια των πελατών.

5. Όλα τα μηχανήματα για 1 έτος εγγύηση ποιότητας. Εντός ενός έτους, εάν υπάρξει οποιαδήποτε ζημιά, θα σας αποσταλούν ανταλλακτικά δωρεάν.

6. Βίντεο εγκατάστασης. Ηλεκτρονική υποστήριξη. μηχανικός στο εξωτερικό.

Πείτε μου τις συγκεκριμένες ανάγκες σας και θα σας προσφέρουμε την καταλληλότερη λύση πλήρωσης.

Επικοινωνήστε τώρα

Δημοφιλείς Ετικέτες: Προγεμισμένη σύριγγα (PFS) Γραμμή εξοπλισμού πλήρωσης, Κίνα Προγεμισμένη σύριγγα (PFS) Γραμμή εξοπλισμού πλήρωσης κατασκευαστές, προμηθευτές, εργοστάσιο