Αυτόματο μηχάνημα πλήρωσης και πώματος υγρού σύριγγας

Αυτόματο μηχάνημα πλήρωσης και πώματος σύριγγας-Υψηλής ακρίβειας

Το πλήρως αυτόματο μηχάνημα πλήρωσης και πώματος σύριγγας είναι σχεδιασμένο για υψηλής ακρίβειας-δοσομέτρηση υγρών και πώμα φυσαλίδων-προγεμισμένων σύριγγων χωρίς κενό. Σχεδιασμένο ειδικά για εφαρμογές φαρμακευτικής, βιοφαρμακευτικής και ιατρικής αισθητικής, αυτό το συμπαγές σύστημα προσφέρει απαράμιλλη αξιοπιστία ενώ συμμορφώνεται αυστηρά με τα πρότυπα cGMP, FDA και Παράρτημα 1 της ΕΕ.

Ροή Εργασίας Διαδικασίας & Τεχνικές Προδιαγραφές

1. Χειροκίνητη αφαίρεση-Σακούλας (MANUAL DE{-BAGGING) Οι χειριστές αφαιρούν με μη αυτόματο τρόπο τις προ{3}}αποστειρωμένες μπανιέρες/γούρνες από προστατευτικές αποστειρωμένες σακούλες σε καθαρό χώρο Κατηγορίας Γ, προετοιμάζοντας τις σύριγγες με φωλιά-για μεταφορά σε καθαρό δωμάτιο και αυτοματοποιημένη επεξεργασία.

2. Αυτόματη Προγεμισμένη Δοσολογία (ΑΥΤΟΜΑΤΗ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ)

Σύμφωνα με τη στρωτή ροή Κατηγορίας Α, οι-σερβοκίνητες αντλίες-υψηλής ακρίβειας δοσολογούν με ακρίβεια το αποστειρωμένο υγρό προϊόν στις προ-αποστειρωμένες σύριγγες με ογκομετρική ακρίβεια ±1%.

3. Πώμα και κλείσιμο υπό κενό (ΑΥΤΟΜΑΤΟ ΣΤΟΠΕΡ & ΚΛΕΙΣΙΜΟ PFS)

Τα λαστιχένια πώματα εισάγονται αυτόματα χρησιμοποιώντας τεχνολογία υποβοηθούμενης-κενού, εξαλείφοντας πλήρως τις φυσαλίδες αέρα στο κεφάλι και ασφαλίζοντας ένα αεροστεγές, αποστειρωμένο σφράγισμα για να εγγυηθεί την ακεραιότητα-διάρκειας ζωής του φαρμάκου.

Εξαρτήματα Premium & Ποιοτικός Έλεγχος

Παγκόσμια-Κλάση Στοιχεία για ασυμβίβαστη αξιοπιστία

Για να διασφαλίσουμε τη συνεχή λειτουργία 24/7 και την αυστηρή φαρμακευτική συμμόρφωση, κατασκευάζουμε τα μηχανήματά μας χρησιμοποιώντας παγκοσμίως αναγνωρισμένα εξαρτήματα υψηλής-τελικής τεχνολογίας:

• PLC & HMI Control: Siemens S7-Σειρά 1500 με οθόνη αφής πολλών γλωσσών
• Σύστημα Servo Drive: Schneider Electric / Servo Motors Panasonic για δευτερεύουσα θέση-μικρών
• Πνευματικά εξαρτήματα: Ακριβής πνευματικός έλεγχος Festo / SMC
• Αισθητήρες ανίχνευσης: Φωτοηλεκτρικοί αισθητήρες και αισθητήρες λέιζερ Keyence / Omron για εξακρίβωση στάθμης πώματος και υγρού
• Υλικά δοσομετρικής αντλίας: Εξαιρετικά-ομαλές κεραμικές αντλίες CoorsTek ή Watson-Marlow Peristaltic Tubing
•  

Γιατί να επιλέξετε το δικό μαςΑυτοματοποιημένες λύσεις σύριγγας?

Είτε κλιμακώνετε τη βιοφαρμακευτική παραγωγή είτε επεξεργάζεστε ευαίσθητες υγρές συνθέσεις όπως το υαλουρονικό οξύ και τα πεπτίδια, η στιβαρή μηχανή πλήρωσης και πώματος σύριγγας παρέχει την ευελιξία, τη στειρότητα και την ακρίβεια που απαιτεί η γραμμή παραγωγής σας.

Είστε έτοιμοι να αναβαθμίσετε τη διαδικασία αποστειρωμένων συσκευασιών σας;Επικοινωνήστε μαζί μαςη ομάδα μηχανικών σήμερα θα λάβει μια προσαρμοσμένη τεχνική πρόταση και επίσημη προσφορά.

Συχνές Ερωτήσεις: Συχνές Ερωτήσεις

Ε1: Τι είναι μια μηχανή πλήρωσης και πώματος σύριγγας;

Α: Το μηχάνημα πλήρωσης και πώματος σύριγγας είναι ένας αυτοματοποιημένος, ασηπτικός εξοπλισμός φαρμακευτικής συσκευασίας που έχει σχεδιαστεί για να δοσομετρεί με ακρίβεια υγρά ή προϊόντα γέλης σε προ{0}}αποστειρωμένες σύριγγες (PFS) και να εισάγει αμέσως ελαστικά πώματα για να ασφαλίσει μια αποστειρωμένη σφράγιση.

Ε2: Ποιους τύπους υγρών μπορεί να επεξεργαστεί μια μηχανή πλήρωσης και πώματος σύριγγας;

Α: Αυτά τα μηχανήματα χειρίζονται ένα ευρύ φάσμα φαρμακευτικών και καλλυντικών υγρών, συμπεριλαμβανομένων εμβολίων, βιοφαρμακευτικών προϊόντων, πεπτιδίων (π.χ. GLP-1, ινσουλίνη), υαλουρονικού οξέος, οδοντικών τζελ και κτηνιατρικών σκευασμάτων.

Ε3: Πώς λειτουργεί το πώμα κενού και γιατί είναι απαραίτητο;

A: Το πώμα κενού δημιουργεί ένα προσωρινό κενό στο εσωτερικό του κυλίνδρου της σύριγγας πριν τοποθετήσετε το ελαστικό πώμα. Αυτή η διαδικασία εξαλείφει τελείως τις φυσαλίδες αέρα στο headspace, αποτρέπει την οξείδωση του προϊόντος και διασφαλίζει σταθερή τοποθέτηση πώματος για φάρμακα υψηλού-ιξώδους ή ευαισθησίας στο οξυγόνο-.

Ε4: Ποιες επιλογές αντλίας πλήρωσης είναι διαθέσιμες για τις μηχανές πλήρωσης σύριγγας;

Α: Οι πιο συνηθισμένες επιλογές είναι οι κεραμικές αντλίες περιστρεφόμενου εμβόλου (ιδανικές για δοσομέτρηση υγρού υψηλής-ακρίβειας, χαμηλής-διάτμησης και χωρίς-στάγδην) και οι περισταλτικές αντλίες (ιδανικές για απλής-χρήσης,-διασταυρούμενης μόλυνσης-δωρεάν μονήρης λειτουργία{{6}).

Ε5: Ποια είναι η ακρίβεια δοσολογίας της αυτοματοποιημένης μηχανής πλήρωσης σύριγγας;

Α: Τα μηχανήματά μας χρησιμοποιούν σερβομηχανές υψηλής ακρίβειας-για να επιτύχουν ακρίβεια πλήρωσης μικρότερη ή ίση με ±1%, ελαχιστοποιώντας τα δαπανηρά υγρά απόβλητα-ιδιαίτερα κρίσιμα για βιοφαρμακευτικά προϊόντα υψηλής- αξίας.

Ε6: Το μηχάνημα πλήρωσης και πώματος σύριγγας συμμορφώνεται με τα πρότυπα cGMP και FDA;

Α: Ναι. Όλα τα μέρη επαφής είναι κατασκευασμένα από ανοξείδωτο χάλυβα 316L, PTFE ιατρικής-ποιότητας ή προηγμένα κεραμικά. Το μηχάνημα συμμορφώνεται πλήρως με τους κανονισμούς cGMP, FDA 21 CFR Part 11 και του Παραρτήματος 1 της ΕΕ για ασηπτική επεξεργασία.

Ε7: Μπορεί αυτό το μηχάνημα να χειριστεί διαφορετικά μεγέθη προγεμισμένες σύριγγες;

Α: Ναι. Αλλάζοντας τα εξαρτήματα μορφής γρήγορης-αποδέσμευσης, το μηχάνημα μπορεί να επεξεργαστεί τυπικές σύριγγες με ένθετη-συσκευασία που κυμαίνονται από 0,5 ml έως 20 ml με ελάχιστο χρόνο διακοπής λειτουργίας.

Ε8: Ποιος είναι ο μέσος χρόνος παράδοσης και η απαίτηση εγκατάστασης για ένα προσαρμοσμένο μηχάνημα;

Α: Ο τυπικός χρόνος παράδοσης κυμαίνεται από 60 έως 90 ημέρες ανάλογα με τις προσαρμοσμένες επιλογές. Το σύστημα απαιτεί τυπικά βοηθητικά προγράμματα τροφοδοσίας καθαρού δωματίου/συμπιεσμένου αέρα και υποβάλλεται σε πλήρη δοκιμή αποδοχής εργοστασίου (FAT) πριν από την αποστολή.

Δημοφιλείς Ετικέτες: αυτόματη μηχανή πλήρωσης και πώματος υγρού σύριγγας, Κίνα κατασκευαστές μηχανών πλήρωσης και πώματος υγρού υγρού σύριγγας, προμηθευτές, εργοστάσιο