Εξοπλισμός αυτόματης πλήρωσης φιαλιδίου υψηλής ακρίβειας- για άσηπτη επεξεργασία
Επισκόπηση προϊόντος: Προηγμένες λύσεις ασηπτικής πλήρωσης
Το αυτόματο μαςΕξοπλισμός πλήρωσης φιαλιδίουέχει σχεδιαστεί για τις αυστηρές απαιτήσεις της παγκόσμιας παραγωγής βιοφαρμακευτικών προϊόντων, εμβολίων και υγρών υψηλής αξίας. Ενσωματώνοντας δοσομέτρηση υψηλής-ακρίβειας, ελαστικό πώμα και πτύχωση από αλουμίνιο σε ένα σύστημα monoblock χωρίς ραφή, αυτή η γραμμή εξασφαλίζει υψηλή στειρότητα, λειτουργική απόδοση και μηδενική διασταυρούμενη μόλυνση-προϊόντων.
Πλήρως συμβατός με τα πρότυπα cGMP και ISO9001, ο εξοπλισμός μας φιλοξενεί εύκολα τυπικά σωληνωτά και χυτά γυάλινα φιαλίδια που κυμαίνονται από 2 ml έως 100 ml. Σχεδιασμένο με συμπαγές αποτύπωμα και έξυπνα χειριστήρια, παρέχει μια αξιόπιστη, ευέλικτη λύση για κλινικές δοκιμές και για εμπορική κατασκευή πλήρους κλίμακας-.
Τεχνικές Προδιαγραφές
| Παράμετρος | Προσδιορισμός |
| Εφαρμοστέο δοχείο | Γυάλινα φιαλίδια 2 ml – 100 ml (Σωληναριακά / Μορφοποιημένα) |
| Ακρίβεια δοσολογίας | ±1% (Servo Ceramic Pump / Peristaltic Pump) |
| Τύπος πώματος | Πλήρες-πώμα και μισό-πώμα (για λυοφιλοποίηση) |
| Υλικό εξαρτημάτων επαφής | 316L από ανοξείδωτο χάλυβα & εγκεκριμένο από την FDA-PTFE/Σιλικόνη |
| Υλικό μη-Επικοινωνίας | 304 Ανοξείδωτο ατσάλι |
| Σύστημα Ελέγχου | Siemens PLC με οθόνη αφής HMI |
Βασικά πλεονεκτήματα και βασικά χαρακτηριστικά του εξοπλισμού πλήρωσης φιαλιδίου
Εξοπλισμένο με κεραμικές αντλίες περιστροφικού εμβόλου χωρίς βαλβίδες ή περισταλτικές αντλίες που κινούνται από ανεξάρτητους σερβοκινητήρες, επιτυγχάνοντας εξαιρετικά-υψηλή ακρίβεια δοσολογίας (Μικρότερη ή ίση με ±1%) και μηδενική στάλαξη υγρού.
Διαθέτοντας λείες, στρογγυλεμένες επιφάνειες χωρίς νεκρές γωνίες, όλα τα μέρη επαφής υγρού είναι κατασκευασμένα από ανοξείδωτο χάλυβα 316L, σχεδιασμένα για αποτελεσματικό καθαρισμό και αποστείρωση.
Η προηγμένη τεχνολογία πώματος με υποβοήθηση κενού- διασφαλίζει την ακριβή τοποθέτηση πώματος τόσο για τα τυπικά υγρά ενέσιμα όσο και για τα λυοφιλοποιημένα σκευάσματα-.
Τα αρθρωτά εξαρτήματα επιτρέπουν στους χειριστές να εκτελούν γρήγορες ρυθμίσεις μορφής μεταξύ διαφορετικών μεγεθών φιαλιδίων, ελαχιστοποιώντας σημαντικά το χρόνο διακοπής λειτουργίας κατά τη διάρκεια των διακοπτών παραγωγής.
Πώς λειτουργεί: Ροή εργασίας ασηπτικής διαδικασίας
[Εισαγωγή φιαλιδίου] ➔ [Καθαρισμός με άζωτο (προαιρετικό)] ➔ [Υγρό πλήρωσης ακριβείας σερβομηχανισμού] ➔ [Στερέωση καπακιού αλουμινίου] ➔ [Πώμα από καουτσούκ (γεμάτο/μισό)] ➔ [Εξαγωγή και επιθεώρηση]
Συχνές Ερωτήσεις (FAQ)
Ε1: Μπορεί αυτός ο εξοπλισμός πλήρωσης φιαλιδίου να χειριστεί τόσο υγρά όσο και λυοφιλοποιημένα (λυοφιλοποιημένα-αποξηραμένα) προϊόντα;
A:Ναί. Το μηχάνημά μας υποστηρίζει τόσο πλήρες-πώμα για τυπικά υγρά ενέσιμα και μισό πώμα-για φιαλίδια που απαιτούν ξήρανση με κατάψυξη-(λυοφιλοποίηση) πριν από το τελικό πώμα.
Ε2: Πόσος χρόνος χρειάζεται μια αλλαγή μορφής για διαφορετικά μεγέθη φιαλιδίων;
A:Χάρη στον αρθρωτό σχεδιασμό του εργαλείου-λιγότερο γρήγορης-αλλαγής, οι χειριστές μπορούν να ολοκληρώσουν μια αλλαγή πλήρους μορφής (π.χ. από φιαλίδια 2 ml σε 10 ml) σε λιγότερο από 30 λεπτά.
Ε3: Ποιες επιλογές αντλίας πλήρωσης είναι διαθέσιμες;
A:Προσφέρουμε κεραμικές περιστροφικές αντλίες εμβόλων υψηλής ακρίβειας για υψηλή ακρίβεια και μεγάλη διάρκεια ζωής, καθώς και περισταλτικές αντλίες για εφαρμογές διαδρομής υγρού μίας χρήσης μίας-μιας χρήσης.
Ε4: Ποια τεκμηρίωση επικύρωσης παρέχετε για ρυθμιστικούς ελέγχους;
A:Παρέχουμε ένα ολοκληρωμένο πρωτόκολλο FAT/SAT και πλήρη πακέτα τεκμηρίωσης επικύρωσης DQ, IQ και OQ για να βοηθήσουμε την εγκατάστασή σας να περάσει αποτελεσματικά τους ελέγχους.
Δημοφιλείς Ετικέτες: εξοπλισμός πλήρωσης φιαλιδίων, Κίνα κατασκευαστές εξοπλισμού πλήρωσης φιαλιδίων, προμηθευτές, εργοστάσιο
