μηχάνημα πλήρωσης και κλεισίματος για φαρμακείο

Engineered for sterile drug production, ALWELL's integrated filling-closing system delivers ±0.5% filling accuracy and >99,98% ακεραιότητα κλεισίματος σε φιαλίδια, φυσίγγια και προ{1}}γεμισμένες σύριγγες. Η πατενταρισμένη τεχνολογία ακροφυσίων κατά της κρυστάλλωσης αποτρέπει τα απόβλητα API, ενώ η τοποθέτηση ρομποτικού πώματος εξασφαλίζει μηδενική ανθρώπινη παρέμβαση σε ασηπτικούς πυρήνες.

Βασικά πλεονεκτήματα:
✅ Διπλή-ολοκλήρωση διεργασιών
Γέμισμα + πώμα/πώμαση σε μία ελεγχόμενη λειτουργία HMI-

✅ Έλεγχος μόλυνσης
Στρωτή ροή αέρα ISO Κλάσης 5 με-θύρες παρακολούθησης σωματιδίων σε πραγματικό χρόνο

✅ Ακεραιότητα δεδομένων
Διαδρομή ελέγχου και ηλεκτρονικά αρχεία σύμφωνα με τις αρχές ALCOA+

✅ Γρήγορη αλλαγή
Εξαρτήματα ρυθμιζόμενης μορφής για δοχεία 1 ml-30 ml (30 λεπτά διακόπτης χωρίς εργαλεία)

Τεχνικές Προδιαγραφές

Μοντέλο: μηχάνημα πλήρωσης και κλεισίματος για φαρμακείο

Παράμετρος	Προσδιορισμός
Ακρίβεια πλήρωσης	±0,5% του ρυθμισμένου όγκου (εύρος 0,1 ml-30 ml)
Τύπος κλεισίματος	Λαστιχένια πώματα, αποσπώ-καπάκια, τσιμούχες
Ασηπτική Τάξη	ISO 14644-1 Class 5 περιβάλλον
Τροφοδοτικό	380V/50Hz (3-φασικό) ή προσαρμόσιμο
Επικοινωνία Υλικού	316L SS, USP Class VI πολυμερή, σφραγίδες EPDM
Σύστημα Ελέγχου	Siemens PLC + 15" GMP οθόνη αφής
Συμμόρφωση δεδομένων	21 CFR Μέρος 11, Παράρτημα 11, GAMP 5

Εφαρμογές

μηχάνημα πλήρωσης και κλεισίματος για φαρμακείο

Φαρμακευτικές λύσεις που χειριζόμαστε

Υλικό Προϊόντος

Ενέσιμα: Εμβόλια, mAbs, Κυτταροτοξικά

Βιολογικά: Κυτταρικές θεραπείες, Λυοφιλοποιημένα προϊόντα

Οφθαλμικά: Οφθαλμικές σταγόνες μοναδιαίας δόσης-

Υψηλό-Ιξώδες: Υαλουρονικό οξύ, Εναιωρήματα

Συσκευασία παραγωγής

Φιαλίδια (2-100 ml)

Προ{0}}γεμισμένες σύριγγες(1-30 ml)

Φυσίγγια (3-5ml)

cartridge filling machine

FAQ

Ε: Ποιος είναι ο χρόνος παράδοσης του μηχανήματος;

Α: Τυπική διαμόρφωση: 16-20 εβδομάδες FOB Σαγκάη. Διαθέσιμοι κουλοχέρηδες Express για επείγοντα έργα.

Ε: Ποιος είναι ο χρόνος παράδοσης του μηχανήματος;

Α: Τυπική διαμόρφωση: 16-20 εβδομάδες FOB Σαγκάη. Διαθέσιμοι κουλοχέρηδες Express για επείγοντα έργα.

Ε: Μπορούμε να επικυρώσουμε το μηχάνημα με το συγκεκριμένο σκεύασμα φαρμάκου μας;

Α: Ναι – το εργοστάσιό μας υποστηρίζει δοκιμές ανάπτυξης 3 ημερών. Φέρτε τα κοντέινερ και τα API σας.

Ε: Πώς διασφαλίζετε τη στειρότητα κατά την τοποθέτηση του πώματος;

Α: Τα χαρακτηριστικά περιλαμβάνουν:
Απολύμανση σήραγγας υπεριώδους ακτινοβολίας των δοχείων πώματος
RABS θετικής πίεσης με θύρες γαντιών
VHP-συμβατός θάλαμος (προαιρετικό)

Ε: Τι υποστήριξη-παρέχεται μετά την πώληση;

Α: Παγκόσμια κάλυψη:
24/7 απομακρυσμένη διάγνωση

Ε: Είναι το μηχάνημα επεκτάσιμο για μελλοντική επέκταση;

Α: Ο αρθρωτός σχεδιασμός επιτρέπει:
Προσθήκη-ελεγκτή διαρροής γραμμής
Ενσωμάτωση με φόρτωση freeze-στεγνωτηρίου
Αναβάθμιση σε τεχνολογία απομόνωσης

Το Πιστοποιητικό μας

ISO 9001:2015

Δείκτες εμπιστοσύνης

Σήματα Πιστοποιήσεων: CE, ISO 9001, δήλωση συμμόρφωσης FDA GMP

Ζητήστε μια προσαρμοσμένη λύση; Παρακαλώεπικοινωνήστε μαζί μας.

Δημοφιλείς Ετικέτες: μηχάνημα πλήρωσης και κλεισίματος για φαρμακευτική, Κίνα μηχανή πλήρωσης και κλεισίματος για κατασκευαστές φαρμάκων, προμηθευτές, εργοστάσιο